6月22日,LineMatrix耐迈通®注册临床试验首次研究者会议暨启动会召开。全国血管通路主要专家组成员及其团队和CRO公司一同出席了本次会议。

该研究是一项由苏州工业园区独角兽培育企业海迈医疗科技(苏州)有限公司发起的首个国产生物型人工血管前瞻性、随机对照、非劣效、多中心临床试验,即将在全国十余家医院同时开展。
本次会议举行,标志着LineMatrix耐迈通®生物型人工血管正式启动全国多中心注册临床试验。

会议现场,该研究组组长、浙江大学医学院附属邵逸夫医院主任医师李华,上海中医药大学附属龙华医院主任医师施娅雪作详细汇报,中国医学科学院阜外医院主任医师李卫对临床研究统计学进行仔细讲解。
李华汇报了LineMatrix耐迈通®生物型人工血管FIM临床试验结果,与ePTFE人工血管相比,本产品通畅率高,未见感染,耐受反复穿刺,无动脉瘤及血清肿发生,所有患者持续随访中。李华、施娅雪详细汇报生物型人工血管全国多中心注册临床试验方案、试验流程、标准和规范。参会专家对如何高质量完成本临床试验进行了充分讨论并达成共识。
海迈医疗创始人、董事长、总经理邱雪峰介绍了LineMatrix耐迈通®生物型人工血管的产品结构及性能。该产品低免疫原性和抗钙化设计理念优于国外同类产品,与传统高分子材料相比具有能内皮化、通畅率高、抗感染、耐穿刺等优势,显著减少术后干预次数、降低医保费用以及患者医疗费用支出。

海迈医疗科技(苏州)有限公司成立于2021年,是一家临床阶段的组织工程与再生医学平台技术公司,为国内唯一、全球第二家具备量产小口径(内径≤6mm)组织工程血管能力的企业,其颠覆性技术优势处于国内领跑、国际并跑地位,已获评苏州工业园区科技领军人才企业、苏州领军人才企业、江苏省人才计划和苏州市独角兽培育企业。
(图片来源:苏州工业园区)
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