两会期间，新药实现多点突破成为科技创新领域的热议话题。不仅要取得原创性技术“0”到“1”的突破，还要把“1”拉长，这一发展路径对于近年来迅速发展的基因与细胞治疗领域至关重要。

“我国的CAR-T细胞治疗不仅突破了‘卡脖子’技术，还在原材料、工艺等方面实现了全面国产化，通过降低治疗成本大幅提升可及性。”3月9日，国家卫生健康委卫生发展研究中心健康保障部副主任、研究员郝晓宁表示，全链条国产化后的CAR-T产业，正在不断推进工业化进程。

据介绍，进口CAR-T价格高昂且难以纳入国家基本医疗保障体系，国产化后成本大幅下降，助力更多患者用得起、用得上。

“CAR-T是‘活’的药物，具有长期疗效佳、安全性高、体内可自我扩增、产品质量稳定的优势，对传统化疗耐药或末期的患者效果显著，为复发难治晚期淋巴瘤患者提供了新的治疗手段，切实提高了患者的生存率。”复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎说。

谈起CAR-T国产化之路，恒润达生总经理黄飞表示，创新药安全有效是产品被接受的基础，质量可控尤为关键。让产品真正从实验室走向市场，需要产业链上下游共同努力。去年7月，恒润达生研发的CAR-T产品雷尼基奥仑赛注射液批准上市后，研发企业马上布局商业化推广路径，随后与华润双鹤药业达成商业化合作，共同推动创新药的产业化，提升可及性。

华润双鹤董事长陆文超介绍，华润双鹤的工业化与商业化能力，与恒润达生的研发创新能力形成互补，以推动CAR-T产品的进口替代为目标，提升产品疗效，降低患者负担，并积极推动药品纳入国家保障体系。

刘澎认为，现阶段，中国生物制药产业的实力显著提升，CAR-T产品已不存在绝对的“进口更好”的情况，临床上应根据其设计理念、疗效数据和患者支付保险情况进行个体化推荐。

近年来，国家多部门从产业政策、医改重点、医保支付等方面实施多端联动，系统化支持创新药发展。郝晓宁表示，未来，基于CAR-T药品的可及性，多部门将推动建立以基本医保为基础、多元化商业保险为补充的保障体系，通过商保扩大覆盖面，逐步降低成本，未来情况允许的话，适时将其纳入基本医保，进一步增强药品可及性。